近些年来，靶向治疗和免疫治疗异军突起，改变了多种癌症的治疗格局，但目前，化疗仍是大多数癌症患者治疗中必不可少的手段。然而，化疗在杀死癌细胞的同时，也会损害正常的细胞和组织。

骨髓抑制作为化疗中最常见的副作用之一，主要表现为白细胞和血小板减少。骨髓抑制不仅影响化疗的治疗效果，而且还可能导致继发感染、贫血、出血等严重并发症，耽误治疗，甚至危及患者生命。

根据世界卫生组织最新数据，肺癌仍是死亡率最高的癌症。其中，小细胞肺癌(SCLC)虽然仅占所有肺癌的15%，但它比非小细胞肺癌侵袭性和扩散性更强。多数患者在确诊时癌症就已扩散，一旦到了广泛期，存活率不到2%。

化疗是确诊广泛期小细胞肺癌患者最有效和应用最广的方法。然而，标准化疗方案有着高度的骨髓抑制作用，目前尚无有效的疗法来帮助患者提供直接的骨髓保护。

▌骨髓移植副作用“克星”

好消息是，美国FDA宣布，批准CDK4/6抑制剂Trilaciclib(Cosela)上市，用于减少广泛期小细胞肺癌患者在接受某些类型化疗时出现的骨髓抑制频率。

Trilaciclib可通过抑制CDK4/6活性来帮助保护骨髓细胞免受化疗引起的损伤。这是首款获批辅助治疗SCLC患者的CDK4/6抑制剂。

▌CDK4/6抑制剂：Trilaciclib

Trilaciclib是一种短效的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂，在接受化疗前使用，可将骨髓细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，减少化疗药对骨髓细胞的杀伤，提高患者的生存质量。

此前，FDA曾授予Trilaciclib优先审查称号和突破性疗法认定。

目前，对于化疗过程中发生骨髓损伤的患者，多使用生长因子药物加速血液细胞恢复，或使用抗生素、输血。相比之下，Trilaciclib通过一种独特的作用机制，帮助保护骨髓免受化疗损害。

Trilaciclib可在化疗开始前的4个小时内以30分钟输注的形式静脉内给药，防止化疗引起的骨髓抑制。

▌临床试验数据惊艳!

Trilaciclib的疗效在三项随机、双盲、安慰剂对照临床研究中进行了评估。

临床试验共入组245例广泛期小细胞肺癌患者，随机分配接受Trilaciclib静脉输注或安慰剂治疗，比较了两组在第一个化疗周期中，严重中性粒细胞减少症的比例和持续时间。

在所有三项研究中的结果显示：

·与安慰剂组相比，接受Trilaciclib治疗的患者发生严重中性粒细胞减少症的概率显著降低。

·在出现严重中性粒细胞减少症的患者中，Trilaciclib治疗组患者的症状持续时间比安慰剂组更短。

对广泛期小细胞肺癌的患者而言，保护骨髓功能可能有助于使化疗更安全，并顺利完成既定的治疗进程。Trilaciclib的获批，为这类患者提供一种新的治疗选择，减少化疗中的有害副作用，大大提高了肺癌患者的生活质量。