近日，美国FDA批准PD-1抑制剂帕博立珠单抗(O药)与CTLA-4抑制剂伊匹木单抗(Yervoy)联用，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。这是FDA批准的治疗肝癌的首个双重免疫疗法。

肝细胞癌(HCC)是我国发病率第四、死亡率第三的癌症，也是导致全球癌症死亡的主要原因之一。据统计，全球一半以上肝癌病例在中国，主要原因在于乙肝、丙肝病毒感染以及酒精或非酒精性脂肪肝导致的肝硬化。

O药和Y药是百时美施贵宝公司开发的两款免疫检查点抑制剂，分别通过抑制PD-1和CTLA-4免疫检查点蛋白，提高T细胞的抗癌免疫反应。截至目前，O药+Y药组合已被FDA批准用于治疗黑色素瘤、肾癌、结直肠癌和肝癌四大癌种。

此次批准是基于一项1/2期临床研究(CheckMate-040)。该组合疗法具有潜在协同作用机制，针对两个不同的免疫检查点，并以互补的方式起作用。

该试验首次证实了O药联合Y药能为既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者带来显著获益。客观缓解率达33%，中位缓解持续时间达17.5个月，最长中位总生存期长达22.8个月。

并且，无论PD-L1表达水平如何，所有患者均观察到临床获益。此外，安全性可控。此次获批无疑给肝癌患者带来了新的治疗选择。

参考来源：FDA、BMS官网