滴眼药水治疗老花眼?听到这话你一定以为遇到了骗子。但如今,这真的已经成为现实。
近日,美国FDA批准Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)1.25%浓度,用于治疗成人老花眼,即与年龄相关的近视力模糊。
这是FDA批准的首个也是目前唯一一个治疗老花眼的眼药水方法。
01/ 无法聚焦的双眼——老花眼
老花眼,也被称为是与年龄相关的近视力模糊,是一种常见的渐进性眼病,会降低眼睛聚焦近处物体的能力,通常会影响40岁以后的人群。
目前,全球约20亿人受到老花眼影响,看不清楚近处的物体,就像相机无法聚焦一样,大大影响了中老年人的生活质量。
而且,针对这一生理上的改变没有有效的药物治疗。大多数患者选择佩戴老花镜来纠正视力,部分患者希望通过手术来恢复正常视力。
不过,手术还是存在一定的风险,需要一种更为安全的疗法。
02/ 创新滴眼液疗法:Vuty
Vuity(盐酸毛果芸香碱滴眼液)1.25%是一种每日一次的处方滴眼液,可在15分钟内起效,持续时间长达6小时。毛果芸香碱是一种成熟的眼部护理疗法。
关键是,该药能利用眼睛自身的能力来收缩瞳孔,可在不影响远视力的情况下改善近、中视力。而且,通过专有技术,Vuity能够快速适应泪膜的生理pH值。
需要注意的是,佩戴隐形眼镜者用药前需取下隐形眼镜,并在给药10分钟后重新佩戴。如果眼部用药大于一种,则应至少间隔5分钟给药。
03/ 15分钟起效,疗效可持续6小时!
这一批准是基于两项关键的3期临床试验GEMINI1和GEMINI2的积极数据。
这两项研究入组了750名年龄在40-55岁的老花眼患者,旨在评估了Vuity与安慰剂相比,治疗老花眼的有效性、安全性和耐受性。
患者按照1:1的比例随机分配,每天一次在每只眼睛中接受一滴Vuity或安慰剂治疗。
结果显示:
接受治疗30天后,与安慰剂相比,接受Vuity治疗的患者在检验近视力的指标方面具有统计学意义上的显著改善,而且没有丧失远视力。
此外,Vuity最早可在滴入15分钟后起效,疗效可持续6小时。
在这两项试验中,接受Vuity的患者没有观察到严重的不良事件,安全性良好。
随着年龄的增长,大多数成年人都会出现老花眼或视物模糊。从40岁左右开始,许多人开始戴上了老花镜,把书本报纸等放在远处,甚至需要增加屏幕上的字体大小才能看得更清楚。
而Vuity提供了一种新颖、安全、耐受性良好且有效的替代方案,不仅快速起效,而且疗效持续时间久,每天只需要一滴,就能改善近、中视力,未来可能改变老花眼的治疗方式。