在近日举行的美国放射肿瘤学会(ASTRO)2021年年会上，氧化铪纳米颗粒Nbtxr3治疗头颈癌的首个生存数据公布，结果喜人!

　　数据显示：可评估患者(n=41)的中位总生存期为18.1个月，中位无进展生存期为10.6个月;观察到目标病灶的客观缓解率为85.4%，完全缓解率为63.4%。

　　01/ “癌症大家族”头颈癌

　　头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是全球第七大常见癌症，每年新确诊病例超88.5万。

　　头颈癌是个“癌症大家族”，包括口腔、鼻腔、咽部和喉部位的癌症。其中，90%以上为鳞状细胞癌(HNSCC)。

　　近年来，全球头颈部鳞癌的发病率明显上升(尤其在女性中)，给患者的生活、容貌上带来巨大的双重压力。

　　头颈癌的致病因素基本相同，主要诱因是“烟槟酒”，即香烟、槟榔和酒精。近些年，又增加了HPV感染这一“帮凶”，主要影响了口咽喉三个部位。

　　据美国疾控中心(CDC)统计，美国每年约有3.5万HPV相关癌症发病，其中1.1万为宫颈癌，1.35万为头颈癌。而在今年6月，FDA批准9价疫苗GARDASIL 9新适应症，用于预防人乳头瘤病毒(HPV)引起的口咽癌和其他头颈部癌症。

　　除了预防，对于已经罹患癌症的人来说，手术+化疗是早期头颈癌的标准疗法，但大多数人确诊时就已经是晚期，预后较差，五年生存率也低，需要更多先进的新疗法。

　　02/ 放疗增强剂：NBTXR3

　　NBTXR3是一种新型的放疗增强剂，由功能化的氧化铪纳米(HfO2)颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射给药，并通过放疗激活，可以诱导肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。

　　而且，这一物理作用机制还可以扩展到任何可通过放疗治疗的实体肿瘤，以及与其他疗法联用，尤其是免疫检查点抑制剂。

　　目前，NBTXR3主要是在局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中进行评估。在I期剂量递增和剂量扩展研究中，该药的早期疗效和安全性均良好。

　　2020年2月，美国FDA授予该药快速通道资格，用于治疗不符合铂类化疗条件的局部晚期HNSCC患者，无论其联合或不联合西妥昔单抗。

　　此外，NBTXR3还在胰腺癌、食管癌、肺癌等癌种中验证其疗效，以及与免疫检查点抑制剂联用的临床试验也将启动。

　　03/ 总生存期一年半，创新疗法结果惊艳!

　　在I期、多中心、开放标签的剂量扩展部分研究(Study102 Expansion)中，评估NBTXR3作为放疗激活的单一药物，治疗不适合顺铂且对西妥昔单抗不耐受的难治性局部晚期HNSCC患者。

　　数据显示：

　　可评估人群(n=41)中，患者的中位总生存期(mOS)为18.1个月，中位无进展生存期(mPFS)为10.6个月。

　　在所有患者(n=54)中，mOS为14.1个月，mPFS为9.4个月，略低于可评估患者人群。

　　这些可评估的患者接受至少80%的NBTXR3预期瘤内剂量、至少60Gy的放射治疗，并且在基线和治疗后至少一次评估目标病变所需的成像。

　　而在非随机剂量递增和剂量扩展研究中，观察到目标病灶的客观缓解率为85.4%，完全缓解率为63.4%;与先前报告的结果一致。

　　平均随访16.1个月，在21名观察到最佳完全缓解(CR)的可评估患者中，6名患者死于非肿瘤原因，只有1名死于疾病进展。

　　整体上，NBTXR3给药是可行的，总体上耐受性良好。而且，这一数据将支持在更多的HNSCC人群中进行III期全球试验。

　　目前，局部晚期HNSCC的发病率持续上升，但多数患者无法接受同步放化疗。NBTXR3在临床试验中的生存获益，让我们看到了这项创新药物治疗更多患者群体中的前景。