2020年，乳腺癌新确诊病例约230万，首次超过肺癌，成为全球最常见癌症，约占新发癌症病例的11.7%，每8名癌症患者中就有1人是乳腺癌。

目前，全球都在共同努力，希望改善乳腺癌及时诊断和综合治疗情况。今年在乳腺癌领域取得了不凡的突破，多款新药与新疗法上市，为患者“续航”。

一、来那替尼联合用药新方案，再次延长生存期!

2月27日，来那替尼(Neratinib)+卡培他滨(Capecitabine)联合用药方案获批，用于治疗已接受2线或以上抗HER2疗法治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

约15-20%的乳腺癌患者的HER2为阳性。HER2阳性乳腺癌进展较快，曾是疗效最差的一类，但随着HER2靶向药的问世，反倒成为疗效最好的。

曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗(帕捷特)和恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)3款靶向HER2的生物制剂的上市，大大改善了HER2阳性乳腺癌的预后，成为早期和晚期乳腺癌的标准疗法。来那替尼+卡培他滨联合方案显著提高了患者的总生存期和无病生存率。

二、乳腺癌脑转移“克星”图卡替尼

4月17日，HER2特异性抑制剂图卡替尼(Tucatinib)获批与曲妥珠单抗、卡培他滨联用，治疗手术不可切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种HER2药物。该疗法为HER2+脑转移乳腺癌患者带来显著生存获益，将脑转移患者死亡风险降低了52%。

三、全球首款三阴乳腺癌抗体偶联药物重磅获批

4月22日，全球首个靶向TROP-2的抗体偶联药物Trodelvy(Sacituzumab Govitecan-hziy)上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌(mTNBC)成人患者。这是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物(ADC)。

三阴性乳腺癌是乳腺癌中“最凶险”的一种，常规靶向治疗和内分泌治疗无效。Trodelvy显著改善了患者的总缓解率和缓解持续时间。

四、Phesgo皮下注射剂，大大缩短给药时间!

6月29日，皮下注射剂Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf)获批上市，用于治疗成人早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。

Phesgo是含有帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶的固定剂量组合，可在皮肤下注射，将治疗给药时间从2~5小时缩短至5分钟，为HER2+乳腺癌患者提供了一种更为便捷的门诊治疗选择。

五、K药：三阴性乳腺癌免疫治疗再添利器

11月13日，PD-1抑制剂“K药”帕博利珠单抗(商品名：可瑞达Keytruda)与化疗联用，治疗肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分[CPS]≥10)、不可切除的局部复发性或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。这是K药首次斩获乳腺癌适应症，可显著降低疾病进展或死亡风险，延长缓解持续时间。

六、“进阶版赫赛汀”获批

12月16日，抗HER2单克隆抗体Margenza(Margetuximab-cmkb)获批，与化疗联用，治疗既往已接受2种或以上的抗HER2方案的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。预计2021年3月正式上市销售。Margenza联合化疗，显著改善了患者的无进展生存期。

早诊断、早治疗是乳腺癌患者的不二法门，但现实中，不少患者确诊时已是中晚期。如今，层出不穷的新疗法，让晚期乳腺癌患者有了更多新的治疗选择。

近年来，我国在乳腺癌治疗方面取得了巨大进步，与美国的差距正逐渐缩小，但美国在精准治疗理念、新疗法应用等方面依然值得我们学习。国内乳腺癌患者在治疗前，不妨通过好医友国际远程会诊平台，获取美国顶尖乳腺癌专家制定的个性化精准治疗方案，给自己吃颗“定心丸”。