7月20日，葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(MMV)联合宣布，美国FDA已批准单剂量Krintafel(tafenoquine，他非诺喹)，用于正在接受适当抗疟药物治疗急性间日疟原虫(P.vivax)感染的16岁及以上疟疾患者，根治(预防复发)由间日疟原虫(P.vivax)导致的疟疾。FDA还特别授予GSK一张“热带疾病优先审评券”，以激励其在该疾病领域的努力。

疟疾是经按蚊叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。这种疾病每年可引发850万例感染，主要见于东南亚、拉丁美洲以及非洲等热带区域。我国经过多年的积极防治，近几年疟疾发病人数已控制在20万-30万例。据国家卫生健康委数据，现在我国出境务工、旅游和学习的人员越来越多，每年也有3000到4000的输入性疟疾病例，其中以恶性疟、间日疟多见。

由于间日疟原虫能在肝脏中休眠，导致病情反复发作，因此该病在临床治疗中非常具有挑战性。为了预防这种复发，此前患者主要服用伯氨喹，这种疗法需要服药14天，方可起效。但这种长期服药方案的依存性差，导致复发率高。

葛兰素史克与抗疟药品事业会(MMV)早在2008年就达成了战略合作，双方历经整整十年的艰辛，终于开发出了Krintafel这款间日疟根治药物，它是一种8氨基喹啉的衍生物，对间日疟原虫生命周期的所有阶段都有治疗活性。在一项全球性的综合临床项目中，13项研究、4000名患者的数据验证了Krintafel的安全性与有效性。

单剂量Krintafel(tafenoquine，他非诺喹)的问世，让患者只需服用一次即可对抗间日疟原虫疾病的复发，大大提高了患者依从性，有望为间日疟治疗带来史无前例的变革。

葛兰素史克首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士在获批当日表示，“今日Krintafel的获批是60年来首款获批治疗间日疟原虫疟疾的新疗法。对生活在这种复发性疟疾中的患者来说，这是一个重要的里程碑。”

综合自药明康德、生物谷