PD-1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,而Opdivo (nivolumab)作为PD-1免疫治疗药物中的优秀代表,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,截至目前已被FDA批准用于6种癌症的治疗,能够实质性地改善患者总生存期。
Opdivo 6大适应症
2014年12月:美国FDA加速批准Opdivo用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤。2015年10月,还获批与Yervoy(伊匹单抗)合并用于BRAF V600 野生型不可切除或转移性黑色素瘤。
2015年3月、10月:美国FDA相继批准Opdivo用于治疗铂化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌,和转移性非鳞状非小细胞肺癌(包括腺癌)。
2015年9月:美国FDA批准Opdivo用于治疗潜在的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)。
2016年5月:美国FDA批准opdivo用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植(HSCT)以及移植后使用Adcetris (brentuximab vedotin)出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。
2016年11月:美国FDA批准Opdivo用于治疗晚期复发的头颈鳞癌。
2017年2月:美国FDA批准Opdivo用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
目前,还有很多关于Opdivo的III期临床研究正在进行,相信其适应症范围也将不断扩大。
Opdivo竞争对手——默克公司的Keytruda(pembrolizumab),另一个以PD-1/PD-L1为靶点的药物,2014年9月,获FDA批准用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤,是FDA批准的首个PD-1抑制剂。今年5月,FDA还批准了关于Keytruda增加新适应症的补充申请,用于治疗携带一种特定基因特征的任何实体瘤。成为首款不依据肿瘤来源,而是依据生物标志物进行区分的“广谱抗癌药”。
最后,好医友温馨提示:无论Opdivo还是Keytruda都是新型免疫治疗药物,针对不同病人、不同病情具体如何使用,适用多少药量、如何搭配药物、使用多长周期、如何根据病情调整用药等等,都需要具有药品使用经验的专业医生的指导。另外,境外处方药管制严格,这类药物也需要冷链运输,不可能在药房或私人代购渠道购买,所以建议大家通过正规渠道购买使用!
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来源:好医友