近日，美国FDA批准“T药”阿替利珠单抗(Atezolizumab，泰圣奇Tecentriq)一项新适应症，作为手术和含铂类化疗之后的辅助治疗，用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥1%)的II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

　　阿替利珠单抗是首个也是唯一一个被批准用于辅助治疗非小细胞肺癌的癌症免疫疗法。

　　在一项三期临床试验中，与最佳支持疗法相比，阿替利珠单抗辅助疗法将患者的无病生存期提高了1/3以上。

　　01/ 早期肺癌术后，一半人群复发!

　　肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症。去年，全球肺癌新发病例220万，死亡超180万。

　　非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的85%。其中，约50%的NSCLC患者确诊时为早期(I期和II期)或局部晚期(III期)疾病。

　　早期，肺癌患者通过手术或者最佳支持疗法等有效手段治疗，能大大提高其无疾病生存期。

　　但早期肺癌在手术后，仍有约一半的患者会出现癌症复发，甚至面临死亡。而在肺癌扩散前进行早期治疗，可能有助于防止疾病复发，并为患者提供治愈的最佳机会。

　　传统的辅助治疗已进入瓶颈而难以取得突破性进展，而免疫检查点抑制剂因其疗效持久的优点，显示出广阔前景。

　　02/ PD-L1免疫疗法：阿替利珠单抗

　　阿替利珠单抗是一种单克隆抗体，旨在与一种称为PD-L1的蛋白质结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，进而重新激活T细胞，增强机体的免疫抑制反应。

　　此前，阿替利珠单抗已在各种类型的肺癌中显示出具有临床意义的益处。

　　截至目前，该药在美国已经获批六项适应症，其中一项是联合化疗，一线治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC);四项是作为单一药物或与靶向治疗/化疗联用，治疗晚期NSCLC;第六项是辅助治疗早期NSCLC患者。

　　此外，阿替利珠单抗也在多项临床试验中进行研究，包括肺癌、乳腺癌、胃食管癌、头颈癌等。

　　03/ 降低复发和死亡风险34%，辅助治疗效果显著!

　　IMpower010是一项III期、全球、多中心、开放标签、随机研究，评估阿替利珠单抗与最佳支持治疗(BSC)相比，在早期肺癌患者辅助治疗中的疗效和安全性。

　　该试验入组1,005患者，按照1:1的比例随机分配阿替利珠单抗或最佳支持治疗，主要终点是无病生存期(DFS)，次要终点是总生存期(OS)。

　　结果表明：

　　与最佳支持治疗(BSC)相比，在手术和铂类化疗后使用阿替利珠单抗进行治疗，可将II-IIIA期患者的疾病复发或死亡的风险降低34%(HR=0.66)。

　　而且，阿替利珠单抗的安全性和耐受性良好，并没有发现新的安全信号。

　　阿替利珠单抗是首个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法，不仅能显著降低癌症复发的风险，还为早期肺癌患者带来了治疗的新希望，有可能使得更多的肺癌患者接受免疫治疗，提高治愈的机会。