近日，IL-23抑制剂Risankizumab(Skyrizi)治疗中度至重度克罗恩病成年患者的两项3期研究数据揭晓，值得期待。

结果显示：治疗第12周时，2种剂量的Risankizumab(600mg、1200mg)均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

▌“磨人”的炎症：克罗恩病

克罗恩病是一种慢性、进展性炎症性肠病(IBD)，表现为胃肠道内的炎症，主要症状是持续性腹泻、腹痛和直肠出血。

克罗恩病好发于青壮年，发病高峰通常在18-35岁。且高达80%的患者伴肠狭窄、瘘管和脓肿等并发症，致残率高，严重影响患者的生活质量。作为一种长期慢性病，它给患者心理和家庭均带来沉重负担。

好医友介绍，全球有超350万人患有包括克罗恩氏病在内的炎症性肠病(IBD)，并且发病率持续上升。

近些年，随着治疗药物的不断发展，克罗恩病的临床疗效有了大幅度提高。虽然目前的疗法逐渐增多，但仍有许多患者无法控制疾病，亟需更有效的治疗方案。

▌IL-23抑制剂：Risankizumab

Risankizumab是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂，通过结合IL-23的p19亚基选择性地阻断IL-23。

IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与包括银屑病、克罗恩病在内的许多慢性免疫介导疾病有关。

2019年4月，Risankizumab获FDA批准上市，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中重度斑块状银屑病患者。

▌临床试验数据喜人，缓解率显著提升!

ADVANCE和MOTIVATE研究是3期、随机、双盲、安慰剂对照的诱导研究，旨在评估两种剂量的Risankizumab (600 mg和1200 mg)在中重度克罗恩病成人中的疗效和安全性。

ADVANCE研究纳入了对常规和/或生物疗法反应不足或不耐受的患者，而MOTIVATE研究主要评估对生物治疗反应不充分或不耐受的患者。两项研究的主要终点是临床缓解，主要通过CDAI(克罗恩病活动指数)来衡量。

这两研究的完整结果将在即将召开的医学会议上发表，并发表在医学杂志上。

在ADVANCE研究中，治疗第12周时， Risankizumab(600mg或1200mg)组患者的临床缓解显著增加，分别为45%和42%，而安慰剂组为25%。

与安慰剂相比，治疗组达到内镜治疗反应(定义为SES-CD相对于基线的降低幅度≥50%)的比例明显提高，分别为40%和32% VS 12%。

在MOTIVATE研究中，第12周时，接受600mg或1200mg Risankizumab治疗的患者中，分别有42%和41%的人获得了临床缓解，而安慰剂组只有19%;

Risankizumab治疗组的患者中，分别有29%和34%的患者获得了内镜下缓解，而安慰剂组只有11% 。

此外，在两项研究中还发现，患者最早在第4周就观察到症状显著改善，且获得临床缓解和内镜反应的人群比例更高。在克罗恩病的治疗过程中，帮助患者尽早实现临床缓解和内窥镜反应至关重要。

这些积极的结果表明，靶向IL-23可以迅速改善患者病情。期待新疗法带给我们更多惊喜，早日获批，降低克罗恩病患者的负担。