孩子上课老爱走神，在教室小动作不断，在家总是调皮捣蛋，无法静下来做事......

　　如果家里的“熊孩子”经常有这些行为，家长要考虑孩子是否得了“多动症”。

　　多动症，又叫注意缺陷多动障碍，是儿童期常见的神经发育障碍，其特征是持续存在的无法集中注意力，或有过度活动的冲动行为，亦或是两者都有，干扰功能或发育。

　　好消息是，近日，美国FDA宣布批准每日一次的口服胶囊Azstarys上市，用于治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童患者。

　　这是首款包含d-哌甲酯“前药”的多动症疗法，能在迅速起效的同时，长时间维持疗效。

　　▌多动症危害大，影响持续到成年

　　多动症通常在儿童时期被诊断出，但通常持续到成年期。患有多动症的儿童可能难以集中注意力，控制不住冲动行为(做事不考虑后果)，并伴有认知障碍。

　　在美国，约610万儿童确诊多动症;而在中国，患者超2,300万，且男孩比女孩数量多，约3：1。

　　多动症尚无明确的病因，但研究发现，80%与遗传有关，还有可能是母亲孕期喝酒、抽烟、宝宝发育不良或脑损伤等有关。

　　目前，多动症的治疗主要包括行为治疗和药物治疗。药物包括中枢神经兴奋剂(MPH)、托莫西汀、肾上腺素受体刺激剂等。

　　然而，现有的疗法相对局限，如起效速度慢、疗效持续时间短等。而且，中国家长往往更担心孩子对药物产生依赖或副作用，在用药方面存在一些误区，加之儿童服药的依从性较差，一些短效药物难以发挥作用。

　　▌Azstarys：双管齐下，疗效更佳

　　Azstarys包含两种活性药物成分，30%的d-哌甲酯(d-MPH)盐酸盐和70%的缓释新型SDX。d-MPH可快速释放控制症状，而SDX是d-MPH的前药，用于延长治疗时间。

　　这种药物在服用后最初没有活性，但在胃肠道中被吸收后，SDX转化为d-MPH，会全天、缓慢地释放活性成分，维持长时间疗效。同时，还可以防止药物被滥用。

　　这一双重作用解决了目前多动症治疗上尚未被满足的需求，包括早期起效和长期治疗，并通过口服给药的形式稳定ADHD症状。

　　▌多动症评分显著降低，“熊孩子”有望变“乖宝宝”

　　这一批准是基于随机双盲、安慰剂对照的模拟教室3期研究的支持。该研究入组150名6-12岁确诊多动症的患儿，主要终点是SKAMP-C评分(评估ADHD症状的量表)较基线的变化。

　　今年1月份发表在美国多动症专业协会及相关疾病年会上的结果显示：

　　在模拟课堂研究中，Azstarys通过一次剂量即可显著改善ADHD症状。

　　在长达13个小时的评估中，Azstarys显著降低了儿童的SKAMP-C评分。且随着ADHD症状的改善，SKAMP-C分数持续下降。

　　与安慰剂组相比，Azstarys治疗组儿童的平均SKAMP-C得分降低了5.4分。

　　这款具有双重作用机制的创新疗法首次将d-哌甲酯与其前药联合使用，为多动症儿童提供了一种快速控制症状的新选择。