神经系统疾病
2020-03-30
受疫情影响，NBA被迫停摆。许多球迷最难忘的记忆，还留在上个月退役的“闪电侠”韦德身上。
熟悉韦德的球迷都知道，他饱受偏头痛的困扰。此前他曾在比赛中出现偏头痛症状，被迫退场接受治疗。即便在按摩后重新上场，最终还是输了比赛。
偏头痛已困扰韦德多年，却始终没能查出病因，也无法完全控制病情，仅靠吃药和按摩，效果有限。韦德曾表示：“注意饮食和作息可以稍微控制病情，而且早上要特别注意光源。我家里就会刻意布置得很暗。”
偏头痛被世界卫生组织列为十大致残疾病之一，它“任性”起来谁都没辙，即便是篮球巨星。比赛中偏头痛发作，曾让韦德投罚球时一度视线模糊，看人也出现重影，严重影响其技术发挥。偏头痛的负面影响非常大，90%以上的患者在发作期间无法正常工作和生活，甚至有人在偏头痛发作时直接哀求医生：快帮我打止痛针，我快疼死啦!
不过，随着新疗法的出现，偏头痛患者有望很快控制住这种难以忍受的疼痛。
近日，Biohaven制药公司宣布，已成功完成Vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗的II期临床试验，FDA已批准Vazegepant鼻内给药(10mg剂量)方案的III期临床试验。
Vazegepant通过阻断CGRP受体来抑制CGRP神经肽的生物活性，是治疗偏头痛的第三代高亲和力、选择性CGRP受体拮抗剂，也是唯一一种鼻内给药的CGRP拮抗剂。
CGRP是一种神经递质，有扩张血管的作用。CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域表达，抑制CGRP信号通路是偏头痛急性治疗的一种新作用机制。
去年12月，Biohaven宣布关于CGRP受体拮抗剂Vazegepant在治疗急性偏头痛患者的2/3期关键性临床研究中，达到了主要研究终点。
当时共有1673名急性偏头痛患者参与了这项关键性2/3期的临床研究，结果表明：与安慰剂组相比，10 mg和20 mg治疗组中，在2小时内达到头痛缓解和无偏头痛相关症状发生的患者比例具有统计学意义。
此外，Vazegepant鼻内给药快速起效，最早15分钟疼痛缓解、30分钟后恢复正常功能、持续获益48小时。
今年年中，鼻内Vazegepant 10 mg用于偏头痛急性治疗的III期临床试验有望开展。如果III期试验取得积极结果，将有望在明年提交新药申请(NDA)。
若顺利获批，它将成为继最近获批的Nurtec ODT口腔崩解片后，又一偏头痛利器。
Nurtec ODT(Rimegepant，75mg，口腔崩解片)于今年2月被FDA批准用于成人偏头痛的急性治疗。
这是第一款拥有快速口腔崩解片剂型的CGRP受体小分子拮抗剂。一片Nurtec ODT能够让患者在1小时内恢复正常功能，并且在很多患者中疗效持续长达48小时。
由于Vazegepant是一款可与其他CGRP受体拮抗剂互补的药物，比如Nurtec ODT，从而增加了另一种创新的治疗方案，可以帮助偏头痛患者更迅速地缓解疼痛。
目前，美国FDA已先后批准了四款靶向CGRP或其受体的抗体新药：Erenumab，Ajovy(Fremanezumab-vfrm)，Emgality(Galcanezumab)，Vyepti(Eptinezumab-jjmr)，不过这4款注射液均用于偏头痛的预防性治疗，不可用于治疗偏头痛急性发作。
在中国，目前尚无CGRP拮抗剂获批上市。但此前，已有不少国内患者通过好医友中美远程会诊，在美国专家的指导下，受益于偏头痛新疗法。
期待未来有更多治疗方案来预防或缓解偏头痛，帮助广大患者回归正常工作和生活。
