中国患者如何申请新药实验并到美国就医?(二)
出国看病资讯 2020-07-22

目前全世界不少新的肿瘤治疗方法,包括靶向药物和免疫疗法,都还在美国、澳大利亚、欧洲等西方国家进行临床试验,对于有些在中国实在治不好的患者来说,直接来美国或者欧洲加入临床试验可能是最好的也可能是最后的机会和方法。

想参加美国进行的临床试验,还有哪些步骤呢?好医友接着往下讲。

第四步:和医院国际部合作,准备英文病历和授权书 (Consent Form)

要想加入临床试验,对医生来说,第一步就是看病人是否符合参加该临床试验的条件。刚才提到,根据我们的判断,这位胃癌病人应该是符合NCT01928394临床试验条件的,但是最终的决定权还是在医生。他们的判断依据就是病人以往的详细病历。病人的病历翻译非常关键,要求非常准确,所以这一步需要专业人士进行,中美都有很多翻译机构,最好先和医院联系,确保使用的翻译机构符合医院要求,不要被无良中介坑了。

假设一切顺利,医生觉得病人符合条件,可以考虑加入临床试验,是不是就可以了呢?还不行。还需要进行试验的医院和开展试验的药厂同意。为了让这两方满意,下一个重要的东西叫授权书,或同意书(Consent Form)。参加任何的临床试验都有一个特别制订的授权书,这个一般非常长,详细阐述了试验相关的各种细节,包括风险。病人需要仔细阅读这个文件,然后签字,表示自己理解了所有相关的信息。只有签署了这个文件,医院和药厂才会同意病人加入该临床试验。

听起来很简单,是吧?对国际病人不是,因为美国法律规定病人必须能完全理解授权书的内容,而美国临床实验的授权书全是英文!

所以,对中国病人来说,除非能流利阅读英文,要不然都需要先把授权书翻译成中文,病人阅读并签字,然后再把签字的中文授权书翻译回英文,并由医院和药厂找独立第三方公司,确认原版英文授权书,病人看的中文授权书,和中文签字后翻译回的英文授权书三份文件完全一致,才算结束。授权书的双向翻译,也需要专业机构来进行。

第五步:准备押金,签证材料

从这里开始,来美国加入临床试验和直接来美国看病,使用上市的药物,就几乎是一样的了。美国是资本主义社会,一切向钱看齐,尤其对于国际病人,因为没有美国医疗保险,所以必须先交押金,才能来美国医院治疗。美国看病没有保险极贵,比如做一次全面血液检查就要5千到1万美金。

对于参与癌症临床试验来说,一个巨大好处是药物都是免费的,可以省不少钱(癌症免疫治疗的药大概要6~10万美金一个疗程),但是对国际病人来说别的费用还是很高。杜克医院要求病人缴纳20万到25万美金(130万到160万人民币),并不是说一定要用完这么多钱,而是做完治疗以后多退少补。据我了解,美国排名靠前的几个大型肿瘤医院都大致都要求这个范围的押金。

收到押金和其他材料以后,医院的国际部会开具申请美国签证需要的证明,病人拿着材料就可以去大使馆签证了,目前的美国旅行商务签证延长到了十年,以后这一步对很多人应该不再这么麻烦了。

第六步:进行赴美的各项准备工作

签证搞定以后,当然就是要具体准备来美国的各种事项了。癌症病人赴美签证一般都可以携带一到两名家属,大家的机票,住宿等都需要搞定。在美国癌症病人的治疗一般都不长期住院,很多病人就是在医院治疗完了以后就回家呆着,所以需要租一个医院附近的临时住所。大家可以找中介,也可以找当地的中国留学生网站(大医院边上一定有大学或研究机构,中国人不会少),通常都会有人短期出租房屋。美国医院国际部一般会提供随行口译,也就是到了医院以后都会有人一路陪同,帮忙翻译,这点不用担心。但是平时的生活如果需要翻译,就需要自己想办法,不过这个解决起来都不难,花钱都能解决。

总结:总之,来美国加入临床试验是合理合法的一条渠道,大家有条件的话应该考虑。在我收到几十封有类似问题的邮件以后,我决定专门写这篇文章,我尽自己的努力,查询了一些资料,联系了几个大型癌症中心的国际部,联系了几位负责临床试验的医生,不敢说没有漏洞,但是至少信息都是真实,有据可查的,希望对中国病人和家属有帮助。

大家应该可以看出来,最难的一步是跟踪临床进展并找到最适合病人的临床试验,这个需要深厚的医学和癌症生物学背景。美国没有神医,好医友祝福病患都能接受条件允许下最好的治疗。