目前全世界不少新的肿瘤治疗方法,包括靶向药物和免疫疗法,都还在美国、澳大利亚、欧洲等西方国家进行临床试验,对于有些在中国实在治不好的患者来说,直接来美国或者欧洲加入临床试验可能是最好的也可能是最后的机会和方法。
一般,90%以上的美国的癌症临床试验都不限制病人国籍,所以如果符合其它条件,中国国籍是可以参加绝大多数美国进行的临床试验的。
在此,好医友必须负责任地提醒一个风险,即使您来到美国,临床试验有一个风险是被分到对照组(用目前临床有的最好的药,但不是新药),这个是临床试验特性决定的。除了极少数情况,没有办法能保证病人进入新药组,大家需要理解。
为了讲得更加清楚,假设中国有一位病人是胃癌晚期,手术和化疗后效果不好,已经有多处扩散,但家属不想放弃,想看看美国有什么新的治疗方案,尤其是免疫疗法,应该怎么办?
第一步,找到合适的临床实验
进入网址 https://clinicaltrials.gov/ct2/search/advanced, 这是最权威最全面的临床试验库的高级搜索栏,在“Search Terms ” (搜索关键词)里面输入“Gastric Cancer” (胃癌),然后在“Recruitment" (招募状态)里面选择”recruiting“ (正在招募)。然后点击”search“(搜索)。
然后你会发现目前所有在进行的和胃癌相关的临床试验,这是全世界的数据,不只是美国。如果有必要和兴趣,大家可以一个一个地看。假设我们有一些背景知识,想看一下最新的免疫治疗药物,例如Nivolumab有没有在胃癌病人中进行临床实验,那么在搜索的时候就可以用”Gastric Cancer Nivolumab"作为搜索关键词。
我们发现确实有一个临床实验在用Nivolumab+ Ipilimumab这两种免疫药物治疗多种癌症,包括胃癌,该临床试验由百时美施贵宝公司进行,为临床1期和2期混合试验(为了加速临床实验速度,现在药厂经常1期和2期临床实验一起进行,癌症免疫治疗因为效果显著,通过2期实验就可能被FDA批准,不需要传统的3期临床试验。),编号为NCT01928394。
第二步:查询目标临床试验的要求
在锁定了一个感兴趣的临床试验了以后,就需要仔细看一些信息。把刚才的网页往下拉,会有临床试验的具体信息,前面是实验目的,实验设计等,这些对我们来说不太重要,首先重点看中间的一个部分:“Eligibility” (合格的条件),这里详细记录了加入这个临床实验需要的条件。
针对NCT01928394这个例子,需要的条件是:
病人超过18周岁;
病人是晚期或者已经扩散转移的三阴型乳腺癌,胃癌,胰腺癌,小细胞肺癌或者膀胱癌;
病人的肿瘤可以测量.
同时它也指出了不能加入这个临床试验的情况:
病人有脑转移或者柔脑膜转移;
病人有”自身免疫疾病“(比如红斑狼疮);
病人别的疾病需要使用免疫抑制类药物;
病人已经使用过别的癌症免疫类药物,包括免疫检验点抑制剂,癌症疫苗等。
第三步:查询临床试验进行的地点和联系方式
好了,现在我们确定符合加入临床试验的条件了,下一步呢?找医院和做这个临床试验的医生。在刚才实验要求的部分继续往下就是”Contacts and Locations“ (联系和试验地点),你可以看到这个临床实验一共在21个医院同时进行,不仅有美国,还有芬兰,德国,意大利,西班牙和英国,具体的医院名称和联系人名字,联系电话都详细地列在那里。
好医友发现,一般病情况下,美国参与的医院多一些,如果病人去欧洲方便一些,那么就应该优先联系欧洲合适的医院。有不少的癌症临床试验会在日本和新加坡等发达亚洲国家进行,大家可以留心一下,毕竟去亚洲国家方便多了。