成人急性淋巴细胞白血病（ALL）约占成人急性白血病的20％～30％。即使接受规范治疗，成人ALL的疗效仍然不满意，相当一部分患者发生难治/复发。

　　倍利妥（贝林妥欧单抗）是首个BiTE技术双特异性单克隆抗体，可以通过特异性结合B-ALL细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3，激活内源性T细胞，导致CD19阳性的ALL肿瘤细胞定向裂解，从而达到治疗ALL的目的。在贝林妥欧单抗喜迎中国获批之际，好医友整理部分对贝林妥欧单抗在成人复发或难治性前体B细胞ALL中的临床研究和治疗前景的详尽介绍。

　　目前，国内ALL的治疗现状以及ALL患者目前治疗还面临着哪些困难？

　　ALL分为两类患者，一部分是儿童患者，另一部分是青少年、成人患者。儿童ALL患者的治疗效果良好，而青少年、成人ALL患者的治疗效果远不如儿童患者。成人ALL 患者的缓解期和生存期较短，并且容易复发。

　　随着年龄的增加，患者的治疗效果和生存期也逐渐降低。40岁以后，ALL的远期生存率不足20%。目前，这部分患者缺乏有效的治疗方法。即使患者接受异基因造血干细胞移植，也不能从根本上改变其生存不佳的局面。同时，复发ALL患者生存期更短，缓解率不足40%。因此，对于成人ALL患者，仍有未被满足的治疗需求，急需新的治疗方法、新的策略来突破困局。

　　全球首个BiTE?技术双特异性抗体——贝林妥欧单抗在中国获批上市，这项研究的大概情况如何？研究结果有什么样的意义？

　　在过去，传统治疗方法对于ALL患者，特别是成人ALL患者的治疗效果不佳，而且患者容易复发。患者复发时，对其给予挽救性化疗后，其缓解率较低，生存期、缓解期较短。CD19-CD3双特异性T细胞衔接（BiTE）免疫疗法为ALL提供了一个全新的治疗方法。

　　这种免疫疗法通过特异性结合B-ALL细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3，激活内源性T细胞，导致CD19阳性的ALL肿瘤细胞定向裂解，从而达到治疗ALL的目的。

　　为了探究贝林妥欧单抗治疗ALL的疗效，研究人员做了许多前期探索，证实了这种方法治疗复发难治性ALL的疗效。为了使贝林妥欧单抗更好地应用于中国患者，研究人员正在中国开展临床试验。初步研究发现，贝林妥欧单抗治疗复发难治性的中国成人ALL患者，患者的完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复（CR/CRh）率为45.6%（41/90）。同时，大多数获得缓解的患者微小残留病（MRD）为阴性。这些患者的中位无复发生存期（mRFS）为4.3个月，中位总生存期(mOS)为9.2个月。

　　相较于传统的治疗方法，贝林妥欧单抗提高了患者的缓解率，延长了患者的生存期。同时，贝林妥欧单抗的安全性可管理。

　　贝林妥欧单抗在国内的获批，对于中国的急性淋巴细胞白血病的患者具有怎样的意义？

　　贝林妥欧单抗是ALL治疗手段的一次革新。过去，我们用化疗药物杀灭白血病细胞，并通过造血重建恢复机体造血功能和免疫功能。现在，随着贝林妥欧单抗在国内的获批，ALL患者有了新的治疗手段。

　　贝林妥欧单抗的作用机制和传统的治疗手段完全不同，它在疾病状态下通过激活人体的自体免疫功能来杀灭白血病细胞。贝林妥欧单抗作为一种免疫治疗药物，安全性高，大约80%获得缓解的患者可以达到MRD阴性，给ALL的治疗带来了新的突破。

　　贝林妥欧单抗在我国上市之后，会激起国内学者对贝林妥欧单抗的兴趣，推进复发难治等一系列问题的研究。在未来，广大的血液学工作者应该做出积极的科学探索，通过不同阶段不同组合的治疗方案，提高患者的缓解质量，延长患者的缓解期，使成人ALL的整体治疗水平得到提高。

　　好医友表示，通过临床试验证明，贝林妥欧单抗是一种安全有效的治疗成人ALL的药物。在贝林妥欧单抗上市之后，该药物应尽快应用于我国患者，我国的血液学工作者也应尽快熟悉该药物，掌握其使用方法，使我国复发难治性ALL患者得到有效充分的治疗。同时，我国血液学工作者应开展更多的临床研究，优化成人ALL的整体治疗方案，提高和改善成人ALL的治疗水平。