近年来，我国肾癌发病率逐渐升高，与前列腺癌、膀胱癌一起被称为泌尿系统三大肿瘤。肾癌的发病率在三者中虽不算高，可死亡率却高居三大肿瘤之首。

　　世界肾脏日到来之际，大洋彼岸传来好消息：近日，FDA批准Tivozanib(Fotivda)，用于治疗接受过2种或以上全身性疗法后复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。

　　在一项3期临床试验中，与对照组索拉非尼相比，Tivozanib组患者的无进展生存期和客观缓解率均显著提高。

　　▌肾癌：泌尿系肿瘤第一杀手

　　肾细胞癌(RCC)是最常见的肾癌类型，约占90%。据2021年美国癌症协会统计，美国每年约7.3万例新发病例，而在全球，每年有超14万死亡病例。肾癌在男性更常见，发病率约为女性的2倍

　　近些年来，肾癌在手术、靶向治疗和免疫治疗中取得很大进展，然而，晚期转移性肾癌患者的五年生存率仅为12%。

　　肾癌获批的靶向疗法包括：索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、卡博替尼等，免疫疗法包括：纳武利尤单抗(+伊匹木单抗)、阿昔替尼+帕博利珠单抗等，这些药物的相继获批，大大提高了肾癌患者的生存期。

　　但对于接受过二线或多线治疗后疾病进展的复发/难治性肾癌患者而言，临床选择十分有限，亟需更好的治疗方案来延长生存期。

　　▌新一代VEGF受体抑制剂：Tivozanib

　　Tivozanib是一款每日口服一次的新一代VEGFR-TKI，已在欧盟获得批准治疗晚期肾癌成年患者。

　　VEGF通路在血管生成中起重要作用，而Tivozanib能有选择性地强力抑制所有三种VEGF受体，且具有较长的半衰期。通过优化VEGF的阻断作用，它还可以降低脱靶的副作用，提高疗效。

　　在临床前研究中，它已被证明能显著降低调节性T细胞的生成。

　　▌临床数据喜人，PFS、ORR均显著提升!

　　这一批准是基于关键3期临床试验TIVO-3的积极结果。该研究入组350例复发或难治性晚期肾细胞癌患者，按1：1随机分配接受Tivozanib或索拉非尼治疗。主要终点为无进展生存期(PFS)、次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)。

　　结果显示：

　　在中位PFS方面，Tivozanib治疗组和索拉非尼组分别为5.6个月和3.9个月;

　　在OS方面，Tivozanib组和索拉非尼组分别为16.4个月和19.2个月;

　　在ORR方面，Tivozanib组显著高于索拉非尼组(18% VS 8%)。

　　Tivozanib的此次获批，为既往接受过多线治疗的晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择，迎来新的曙光。

　　目前，肾癌的一些新治疗方案尚未在国内获批上市，部分国内晚期患者仍面临无药可用的困境。

　　好医友提醒：患者切不可贸然尝试一些国内尚未上市的新药、新疗法，还是应当谨遵医嘱。当然，也可选择先通过好医友中美远程会诊中心连线美国权威专家，获取国际一流治疗方案，并在国际专家的指导下使用新药。

　　▌关注：艾贝司他治疗滤泡性淋巴瘤值得期待

　　好医友被投企业徐诺药业首个候选抗癌药艾贝司他与培唑帕尼联用，一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的潜在关键性3期临床试验也正在进行中，值得肾癌患者期待。

　　此外，在美国，艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌已获FDA快速通道认定。