徐诺药业宣布其候选药物艾贝司他联合默沙东PD-1免疫疗法可瑞达(帕博利珠单抗,即“K”药, )治疗多种实体瘤的1b期第一阶段临床试验顺利完成,显示出良好的疗效和安全性。
艾贝司他是口服给药的HDAC抑制剂,此项联合用药正在美国加州大学旧金山分校(UCSF)医学中心进行。
该1b期临床试验旨在测试艾贝司他与可瑞达联用,在既往曾接受过可瑞达或其他免疫检查点抑制剂治疗但出现进展的实体瘤患者中的安全性和有效性。此前,可瑞达已获美国FDA批准用于治疗MSI-H的实体瘤患者,成为第一个不限癌种的“广谱抗癌药”。
该临床试验一共计划入组约42名高微卫星不稳定性(MSI-H)实体瘤患者,第一阶段联合用药的剂量探索阶段已经完成,目前正开展第二阶段的入组工作。从第一阶段的数据分析来看,艾贝司他与可瑞达联用总体安全性良好,在黑色素瘤和膀胱癌等适应症上展现出理想的协同效应。
UCSF肿瘤专家Rahul Aggarwal教授是此项临床试验的主要研究者。UCSF医学中心也是艾贝司他与培唑帕尼联用一线或二线治疗肾细胞癌的全球多中心注册3期临床试验的主要临床中心之一。
“艾贝司他与免疫检查点抑制剂具有潜在的协同作用。我们对UCSF医学中心的临床数据相当满意,UCSF医学中心是实体肿瘤临床研究的全球领导者。1B期第一阶段临床试验数据表明,艾贝司他与可瑞达的组合是安全的且耐受性良好,而且有初步证据证明有效并可能逆转对免疫检查点抑制剂的抗性。我们计划在未来公布更多数据。”徐诺药业董事长兼首席执行官徐英霖先生评论道。
关于徐诺药业
徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。
徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物,艾贝司他、XP-105(ATP竞争性mTORC1/2抑制剂,对多种实体瘤有效) 和 XP-102(泛-RAF抑制剂)。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。
其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。
徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台,好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心,独创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企,将进一步完善好医友医疗生态圈布局,造福更多国内肿瘤患者。