其它肿瘤
2020-05-19
近日，国产PD-1抑制剂信迪利单抗(达伯舒)，在二线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的2期ORIENT-2临床试验中达到了主要终点，延长了患者的总生存期(OS)。
2018年，达伯舒获国家药监局批准治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。由于临床应用价值高且价格亲民，该药已于2019年11月被纳入国家医保目录，是目前唯一可医保报销的PD-1抑制剂。经医保谈判，其降价幅度达64%。降价后，免疫治疗的“门槛费用”仅需1.14万，大大降低了免疫治疗的可及性。
全球一半食管癌都在中国
食管癌在中国的发病率居第三位，死亡率居第四位。全球一半食管癌都在中国，中国是食道癌发生率和死亡率最高的国家。鳞状细胞癌约占所有食管癌病例的90%。相当大一部分的早期ESCC患者在切除手术后，疾病会复发或转移。
目前，ESCC的标准治疗仅限于传统的化疗和放疗，但是传统化疗药物对晚期ESCC患者的二线治疗效果有限。ESCC治疗方案少，且无靶向治疗，导致大量临床需求得不到满足。
在过去的十年中，免疫疗法在多种肿瘤类型中取得了巨大进展，但在治疗ESCC的药物开发进展缓慢，仍存在着较大的医疗需求。
关于信迪利单抗
信迪利单抗是一种免疫球蛋白G4单克隆抗体，与T细胞表面的PD-1分子结合，阻断PD-1/PD-L1通路，通过激活T细胞来杀死癌细胞。
在ORIENT-2研究中，评估信迪利单抗与紫杉醇或伊立替康对一线治疗失败的晚期或转移性ESCC患者的疗效和安全性主要终点是OS。
结果显示：信迪利单抗显著延长了ESCC患者在二线治疗中的总体生存期，比化疗更有效。详细的数据将在ASCO 2020虚拟会议上报告。该研究证实，信迪利单抗有潜力成为ESCC患者的新治疗选择。
今年4月，国家药监局已正式受理信迪利单抗用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新适应症申请。在ORIENT-11试验研究中，与安慰剂相比，信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗，显著延长了无进展生存期(PFS)，达到预期目标。
2020年5月，信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗药物达到了ORIENT-12 3期研究中预定的主要终点，作为局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者的一线治疗。
从霍奇金淋巴瘤、肺癌到食道癌，信迪利单抗的临床疗效已在多种肿瘤类型中得到证实。目前，仍有20多项临床试验正在进行中，评估其在多个癌种中的疗效，如信迪利单抗联合化疗(紫杉醇和顺铂)一线治疗晚期、复发或转移性ESCC患者的临床试验。
期待信迪利单抗能早日为食管鳞状细胞癌患者带来二线治疗新选择，也让其他类型的癌症患者受益。
