近日,国内3药企先后公布获准进行9价宫颈癌疫苗临床试验,并预计将于2022年上市。
其中包括由沃森生物控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗”;由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制的九价宫颈癌疫苗;以及早在2014年便已获FDA批准上市的默沙东的九价宫颈癌疫苗Gardasil 9(佳达修9),均获得了CFDA批准开展临床试验。
这意味着中国医药研制水平的飞跃发展,将有望推动中国医药研发,比肩国际顶尖水平。
作为一种常见的女性恶性肿瘤,宫颈癌在我国发病率仅次于乳腺癌,每年新发病并高达13万个,来自山东的廖阿姨就是其中之一……
2013 年,廖阿姨因阴道不规则出血,入院检查发现宫颈肿瘤,遂行宫颈癌根治术及术后辅助化疗,后好转出院。但去年年底,廖阿姨回院复查时不幸发现宫颈癌术后复发,随即进行了了多次放化疗,同时为了寻求更为有效的治疗方案,廖阿姨还通过“院内-好医友中美远程会诊”与美国肿瘤专家Dr Minch Fong(方明奇医学博士)进行了远程视频会诊。
会诊过程中,方博士建议廖阿姨在完成放疗后可实施6周期的“紫杉醇+卡铂”化疗方案。并在间隔3个月后进行一次CT复查以评估治疗效果。
待6 周期化疗结束后,若廖阿姨没有什么临床症状,便可暂时停止再进一步化疗(再化疗已无意义),只有廖阿姨再次出现复发征兆时,再考虑进一步治疗。
最后,方博士还与院内医生就化疗以外的一些治疗方法进行了探讨,包括肿瘤大块切除术实施的可能性等问题,并在视频门诊结束后出具了《第二诊疗意见》报告,为来廖阿姨的后续治疗提供重要参考。
虽然,方博士尽力为廖阿姨量身定制最佳治疗方案,但是面对已经发生肿瘤转移的显示,治疗实际上也仅为姑息手段,只能尽最大可能为廖阿姨延长生命周期,提高生活质量……
宫颈癌虽然很可怕,但却是恶性肿瘤中唯一病因明确、唯一可以早期预防和治疗、唯一可能基本消灭的癌症。而HPV疫苗便是有效预防宫颈癌的绝对武器。
据好医友医疗总监JOY.XU介绍:目前,国外有三种已经成功研发上市的预防HPV感染和宫颈癌发病的疫苗,包括葛兰素史克的2价HPV(16/18)疫苗,默沙东的4价HPV(6/11/16/18)疫苗和9价HPV(6/11/16/18/31/33/45/52/58)疫苗。
其中,2价(希瑞适)和4价(佳达修4)疫苗均已于 2017 年在国内获批进口注册并上市销售。可涵盖不同的用户群,将有望改变我国宫颈癌的高发病现状。
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来源:好医友