近些年，在肺癌治疗方面，化疗、靶向和免疫疗法不断迭代，为复发性/转移性肺癌患者带来新的治疗选择。

　　不过，目前早期肺癌患者的治疗仍以手术切除为主;而如何在手术前进行新辅助治疗或手术后进行辅助治疗来延长患者的生存期，已经成为当前的研究热点。

　　上个月，“T药”阿替利珠单抗(Atezolizumab)获FDA批准，在手术和化疗后辅助治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者，成为首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。

　　近日，免疫疗法治疗早期肺癌又传出好消息。“O药”纳武利尤单抗(Nivolumab)联合化疗作为手术前的新辅助疗法，在治疗可切除的NSCLC患者的3期临床试验中，达到双重主要终点。

　　结果显示：

　　与术前单独化疗相比，纳武利尤单抗+化疗显著改善了患者的无事件生存期(EFS)和病理学完全缓解率(pCR)。

　　这是首个基于免疫组合疗法的3期试验，证明其作为NSCLC的新辅助治疗能显著改善EFS和pCR。同时，也显示出了免疫组合疗法在早期癌症中的积极疗效。

　　01/ 肺癌治疗中，不容忽视的新辅助疗法

　　目前，肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因。

　　肺癌的两种主要类型是非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)。其中，NSCLC是最常见的肺癌类型之一，约占全部肺癌的84%。

　　在NSCLC确诊病例中，非转移性肺癌约占60%。大部分非转移性NSCLC患者可以通过手术治愈，但仍有30%-55%的患者在手术切除后出现复发，并死于该病。

　　因此，这类患者需要在手术前(新辅助治疗)和/或手术后(辅助治疗)进行治疗，进而延长手术后的无癌生存期。

　　新辅助治疗指在手术前进行的抗肿瘤治疗，不仅可以消灭患者体内可能存在的微小或转移病灶，降低复发率，增强手术效果;还可缩小原有的肿瘤病灶、提高手术切除的成功率;甚至使得部分不可手术的患者获得手术机会。

　　目前，已有证据表明，癌症患者可以从辅助治疗或新辅助治疗中获益。因此，免疫单药或联合疗法治疗早期癌症也已成为研究的热点。

　　02/ 免疫联合疗法，早期癌症患者也能获益!

　　“O药”纳武利尤单抗(Nivolumab，商品名：欧狄沃Opdivo)是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，如今已成为多种癌症的重要治疗选择。

　　2014年7月，纳武利尤单抗获批上市，成为全球首个获得监管部门批准的PD-1免疫检查点抑制剂。

　　目前，该药已在超过65个国家/地区获得批准，包括美国、欧盟、日本和中国。

　　此外，基于纳武利尤单抗的联合用药方案，在治疗早期癌症如肺癌、膀胱癌、食管/胃食管交界癌、黑色素瘤的临床试验中国，也显示出积极的临床结果。

　　03/ “O药”+化疗，达到双重主要终点!

　　CheckMate-816是一项3期随机、开放标签、多中心试验，在可切除的非小细胞肺癌患者中，评估纳武利尤单抗+化疗与单纯化疗相比，作为新辅助治疗的可能性，无论其PD-L1表达如何。

　　该试验入组了358名患者，这些患者随机接受纳武利尤单抗360mg+含铂化疗，或者单独接受化疗，然后进行手术。

　　主要终点是病理学完全缓解率(pCR)和无事件生存期(EFS)。次要终点包括总生存期(OS)、主要病理反应(MPR)和死亡时间或远处转移。

　　结果显示：

　　在预先指定的中期分析中，与术前单用化疗相比，纳武利尤单抗+化疗在无事件生存期(EFS)方面具有统计学意义和临床意义上的显著改善，达到主要终点之一。详细的试验数据将在即将举行的医学会议上公布。

　　而在今年4月举行的AACR大会上公布的结果表明：

　　与单独化疗的患者相比，手术前接受纳武利尤单抗+化疗组将患者的病理完全缓解率提高到24%，而化疗组仅为2.2%;pCR定义为在手术切除组织中未发现癌细胞的迹象。

　　整个试验过程中，纳武利尤单抗的安全性与既往研究一致，未出现新的安全问题。

　　约30%-55%的肺癌患者在手术后会出现复发，这类患者需要更好的疗法。而纳武利尤单抗单抗联合化疗在新辅助治疗中显著改善了EFS和pCR，同时还不影响手术结果。

　　期待这一免疫联合疗法能让更多早期肺癌患者实现长期无癌生存。