肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症。非小细胞肺癌(NSCLC)占全部肺癌的85%。其中，非转移病例约占新确诊NSCLC的60%。

　　尽管肺癌治疗方面的一些新疗法发展迅速，但手术仍是最有效的治疗手段。早中期肺癌患者经过手术治疗，能大大提高其无病生存期。

　　不过，仍有30%~55%的患者会经历疾病复发，甚至面临死亡。因此，需要在手术前(新辅助)和/或手术后(辅助)进行治疗以改善病情。

　　传统的辅助化疗已进入瓶颈而难以取得突破性进展，而免疫检查点抑制剂因其疗效持久的优点，显示出广阔前景。

　　在2021 ASCO年会上，包括免疫治疗联合化疗/免疫在内的多项临床试验数据更新，好医友为您总结如下：

　　▌辅助治疗：“T药”延缓早期患者复发

　　近年来，免疫治疗在晚期NSCLC中取得了显著成果，改变了这类患者的治疗模式。而现在，研究人员开始探索免疫治疗作为新辅助/辅助治疗，是否能让早期NSCLC患者得到临床获益。

　　在IMpower010临床试验中，入组1280名完全性切除术后高风险的早期NSCLC患者，接受完4周的化疗后，1005例患者随机接受阿替利珠单抗或最佳支持治疗。

　　结果显示：

　　在PD-L1≥1%的II-IIIA期患者中，数据统计截止时，阿替利珠单抗的中位无病生存期(DFS)仍未达到，而对照组为36.3个月。

　　所有II-IIIA期患者中，阿替利珠单抗组和对照组的中位DFS分别为42.3和35.3个月。目前，该研究的OS数据尚不成熟。

　　这些数据表明，阿替利珠单抗辅助治疗能显著延长II-IIIA期肺癌患者的无病生存期，尤其是在肿瘤高表达PD-L1的患者中。并且，辅助疗法疗效持久，停药后2年依然能降低患者术后复发率。

　　▌新辅助治疗：“O药”治疗早期肺癌

　　纳武利尤单抗(“O药”)是首个全球获批的PD-1免疫检查点抑制剂，最早于2014年上市。

　　CheckMate -816是一项3期随机、开放标签、多中心试验，评估纳武利尤单抗+化疗与单纯化疗相比作为新辅助治疗的可能性。

　　结果显示：

　　在可切除的NSCLC患者中，纳武利尤单抗+化疗作为手术前的新辅助治疗组的完全病理缓解率(PCR)显著高于新辅助化疗，分别为24%和2.2%;

　　治疗组和对照组的主要病理缓解率(MPR)分别为36.9% VS 8.9%。

　　此外，作为新辅助治疗，纳武利尤单抗+化疗并未对手术的时间、可行性造成不良影响，而且治疗可耐受，没有增加手术并发症。

　　这些结果支持纳武利尤单抗联合化疗，成为非转移性、可切除NSCLC患者潜在的新辅助治疗选择。

　　▌五年数据更新：43%患者持久获益!

　　通常，III期NSCLC患者由于无法手术切除肿瘤，中位生存期只有一年，5年生存率较低。

　　在本次ASCO大会上，“I药”度伐利尤单抗治疗III期、不可切除非肺癌的3期PACIFIC临床试验数据再度更新。

　　结果显示：

　　度伐利尤单抗组的中位OS为47.5个月(近4年)，相比安慰剂组的29.1个月，延长了18.4个月(一年半);两组的OS率分别为42.9%和33.4%。

　　度伐利尤单抗组与安慰剂组的中位PFS分别为16.9个月和5.6个月;两组的5年PFS率分别为33.1%和19.0%，说明治疗组中有33%的患者5年内无复发。

　　自2017年以来，这一研究已更新了四组数据，每次都能带来新的惊喜。同时，这些数据也进一步验证了度伐利尤单抗能为患者带来持久的显著获益。

　　此外，“O药”纳武利尤单抗联合“Y药”伊匹木单抗的CheckMate -9LA研究的两年随访数据也在本次大会上公布。

　　结果显示：

　　与单独接受四周期化疗相比，纳武利尤单抗+伊匹木单抗+两周期化疗的中位总生存期达15.8个月VS 11个月，两组2年的OS率分别为38%和26%。

　　而且，无论患者的PD-L1表达水平和肿瘤组织学类型如何，均观察到临床获益。O+Y+化疗，为一线晚期非小细胞肺癌患者带来持久的生存获益。

　　近些年来，研究人员一直在探索免疫疗法联合其他疗法、或者相互联合治疗肺癌的效果。如今，免疫疗法无论是单药还是联合疗法，都取得了令人惊喜的“好成绩”。期待更多新疗法能早日获批临床，让更多的肺癌患者受益。

　　参考资料：ASCO官网