Pomalyst是FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤的药物,可与地塞米松联合,治疗曾使用至少两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶抑制剂)治疗后进展的多发性骨髓瘤患者。Pomalyst的出现给对其它药物不起响应的患者提供了另一种治疗选择。
药品名:Pomalidomide
商品名:Pomalyst
中文:泊马度胺
性状:胶囊
剂量:4mg
生产商:诺华
适应症:
1.与地塞米松联合,治疗曾使用至少两种治疗方案(包括来那度胺和蛋白酶抑制剂)治疗后进展的多发性骨髓瘤患者;
2.采用其他药物治疗后60天内病情发展的多发性骨髓瘤患者。
Pomalyst药物说明
Pomalyst是一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验,Pomalyst抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,Pomalyst抑制来那度胺耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖,与地塞米松协同作用诱导来那度胺-敏感、来那度胺-耐药细胞株肿瘤细胞凋亡。
Pomalidomide增强T 细胞和自然杀伤(NK)细胞介导的免疫,抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中 Pomalidomide 显示抗血管生成活性。
药物试验数据
Pomalyst的安全性和有效性通过221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验进行评价。临床试验的目的是检测使用该药物治疗之后(目标反应率,或ORR),癌症完全或部分消失的患者数量。
结果显示,单纯使用Pomalyst治疗的患者目标反应率为7.4%。但患者对该药物的持续响应时间仍未达到中位值。Pomalyst加低剂量地塞米松治疗的患者目标反应率为29.2%,平均响应时间为7.4个月。
不良反应
最常见不良反应(≥30%)包括疲乏和虚弱,贫血,便秘,恶心,腹泻,中性粒细胞减少,呼吸困难,上呼吸道感染,背痛和发热。