膀胱癌
2018-10-16
时下，抗癌圈最火的莫过于免疫疗法，其中最具代表性的PD-1/L1抑制剂更被患者称为“抗癌神药”。
随着免疫疗法的出现，膀胱癌的治疗也发生了新变化。以晚期膀胱癌中最难治的尿路上皮癌为例，若仅接受标准化疗，仅5%的患者生存期超过5年，而免疫疗法让他们有了活得更长、更好的机会。
针对膀胱癌的免疫治疗药物具体有哪些?中国三甲医院指定国际医疗平台好医友结合美国FDA官网信息整理如下。
Tecentriq(atezolizumab)是第一个获美国FDA批准的膀胱癌免疫治疗药物，随后很快又有4种获批，包括Opdivo(nivolumab)、 Bavencio(avelumab)、Keytruda(pembrolizumab)、 Imfinzi(durvalumab)。
1.Tecentriq(atezolizumab)
2016年5月，FDA批准Tecentriq(atezolizumab)上市，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)，以及用于手术前(新辅助治疗，neoadjuvant)或手术后(辅助治疗，adjuvant)接受含铂化疗12个月内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)。Tecentrip是第一个上市的PD-L1抑制剂。
此外，2016年10月，FDA批准扩大Tecentrip适应症，用于治疗靶向治疗、化疗失败的非小细胞肺癌。2017年4月，FDA再次批准扩大Tecentrip适应症，用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2.Opdivo(nivolumab)
2017年2月，美国FDA批准Opdivo用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)，患者需在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展;或在接受以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展。
此外，Opdivo目前已获批的适应症还包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、肝细胞癌。
3.Bavencio(avelumab)
2017年5月，美国FDA批准PD-L1单抗新药Bavencio(avelumab)用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌(UC)，患者之前接受过铂类化疗，或接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展。
值得一提的是，2017年3月，Bavencio以优先审评的方式获FDA加速批准上市，用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌(Merkel Cell Carcinoma)，成为全球获批治疗mMCC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。
4.Keytruda(pembrolizumab)
2017年5月，FDA批准PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)作为一种单药疗法，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC，膀胱癌的一种类型)，具体为：1)一线治疗：用于不适合含顺铂(cisplatin)化疗方案的局部晚期或转移性UC成人患者;2)二线治疗：用于既往接受含铂化疗病情进展的局部晚期或转移性UC成人患者。
Keytruda作为一种抗PD-1疗法，目前已在多国获批治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、胃癌等晚期癌症。同时，Keytruda也被FDA加速批准用于治疗带有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或转移性实体瘤，成为首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的“广谱抗癌药”。
5.Imfinzi(durvalumab)
2017年5月，美国FDA批准Imfinzi(durvalumab)上市，用于治疗在含铂化疗期间或之后，或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
Imfinzi是PD-1/PD-L1单抗市场上第五个产品，也是继罗氏、默克、辉瑞后上市的第三个靶向PD-L1单抗。
来源：好医友
参考来源：FDA官网
