近日，Ardelyx公司新药Ibsrela(tenapanor)获FDA批准，用于治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。这是一种50mg、每日口服两次的药丸，在胃肠道局部发挥作用，抑制钠氢交换蛋白3(NHE3)，从而使 IBS-C患者排便增加、腹痛减轻。

肠易激综合征(IBS)是一种常见的功能性肠病，主要症状有腹痛、腹胀、排便习惯及大便性状改变等，但化验时无病理性改变和检查异常，常被误诊为肠炎。在中国，IBS的发病率在5-7%左右，20-50岁的中青年人多见，发病率可达15%。女性较男性多见，有家族聚集倾向，临床上IBS可分为腹泻主导型、便秘主导型和腹泻便秘交替混合型。

IBS患者因长期的排便异常、腹痛、腹胀，对生活和心理都会造成极大的影响。这种疾病负担沉重，却难以治疗。2015年《美国胃肠病学杂志》的一项调查发现，超过50%的IBS-C患者受疼痛、便秘和紧张严重困扰。

Tenapanor是一款局部生效的NHE3抑制剂，通过抑制肠上皮细胞顶端表面的NHE3，减少小肠和结肠对钠的吸收，导致进入肠腔的水分泌增加，加快肠道蠕动并使粪便疏松。Tenapanor的有效性在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中进行了评估。两项Ⅲ期试验结果都显示，IBS-C患者在接受治疗后显著减少了便秘和腹痛的发作。(在第一项临床试验中Tenapanor治疗组达到缓解的患者比例为37%，对照组为24%，在第二项临床试验中分别为27%和19%。)

在这两项研究中，最常见的不良事件是腹泻(试验1中tenapanor组和对照组分别为16%和4%，试验2中为15%和2%)。总的来说，接受tenapanor治疗的患者中有2.5%出现严重腹泻，安慰剂对照组则只有0.2%。如出现严重腹泻，患者应停药并补水。机械胃肠道梗阻患者禁用tenapanor，其在18岁以下儿童中的安全性和有效性也尚未得到验证。