消化系统疾病
2018-11-19
2017年1月20日，Teva公司宣布美国FDA批准其新药Trulance (plecanatide)，用于治疗慢性假性便秘患者。这是美国FDA在2017年批准的第一款新药。
根据美国国立卫生研究院的数据，全美大约有4200万人饱受便秘的困扰。慢性假性便秘是便秘的一种，患者往往经历持续的便秘，但自身的生理结构和生化功能正常。
“对于慢性假性便秘，目前还没有一款药物能对所有的患者起效。”FDA药物评估和研究中心的Julie Beitz博士说道：“这款新疗法能让患者和他们的医生选择最为合适的疗法，改善症状。”
Trulance是一款口服药物，作用于上消化道，帮助肠液分泌，并促进规律的排便。这款药物每日只需口服一次即可。
在一项为期12周，设有安慰剂对照的临床试验中，Trulance的疗效与安全性得到了进一步的验证。1775名成人患者被随机分为两组，分别接受安慰剂和Trulance治疗。研究结果发现，和对照组相比，服用新药的患者自发排便的频率和持续性得到了显著改善。
我们希望这为2017年开了个好头，并期待能看到更多新药问世，造福患者。
参考资料：
[1] FDA approves Trulance for Chronic Idiopathic Constipation
来源：e药环球
