近日，美国FDA批准一种长效非典型抗精神病药Inveg Hafyera(6月给药一次的帕利哌酮棕榈酸)上市，用于治疗成人精神分裂症。

　　这是第一个也是唯一一个只需每年注射两次，便可治疗精神分裂症患者的药物。

　　01/ 精神分裂症复发“魔咒”，如何打破?

　　精神分裂症是一种复杂的慢性脑部疾病，其症状和复发的可能性会影响一个人日常生活的许多方面。

　　精神分裂症患者可能会有不同的症状表现，如各种妄想症、出现幻觉、思维或语言紊乱，甚至是行为异常等。

　　目前，精神分裂症患者主要是通过服用抗精神病类药物，以及配合其他心理治疗来控制症状。但一半的患者会在治疗后的1年内复发。

　　据估计，患者可能会由于依从性差，漏服药物，导致患者在不到6年的时间里会经历9次复发，也使得患者及其亲人面临着长期的情感和经济压力。

　　此外，经历多次复发的患者耐药性增加，可能需要更多的住院治疗，这大大增加了患者和家人的医疗负担。因此，防止复发是精神分裂症治疗的关键之一。

　　02/ 长效抗精神病药：Inveg Hafyera

　　Inveg Hafyera是一种长效抗精神药，注射之后会缓慢溶解到血液中，从而在6个月内持续维持和控制症状。

　　需要注意的是：患者在使用Inveg Hafyera之前，患者必须接受Invega Sustenna(1个月给药一次的帕利哌酮棕榈酸)治疗至少4个月，或者接受Invega Trinza(3个月给药一次的帕利哌酮棕榈酸)治疗至少3个月。

　　03/ 超92%的患者在一年内，没复发!

　　这一批准是基于一项为期12个月、随机、双盲、非劣效性3期全球研究的积极结果。该研究入组了来自20个国家的702名患有精神分裂症的成年(18-70岁)患者。

　　结果显示：

　　治疗12个月后，与Inveg Atrinza对照组相比，Inveg Hafyera治疗组在疾病首次复发所需时间的主要终点上达到了非劣效性标准。Invega Hafyera组有92.5%的患者在一年内没有复发，而对照组有95%的患者无复发。

　　复发定义为：精神病住院、阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分增加、增加在个人PANSS项目得分、自伤、暴力行为或自杀/杀人意念中。

　　在整个试验过程中，Invega Hafyera的安全性良好，未出现新的安全性信号。

　　与治疗精神分裂症的口服药物相比，长效注射治疗具有许多优势，包括减少漏服、降低停药率和提供长期的持续治疗。

　　而Inveg Hafyera每6个月注射一次，能每年以最少的用药剂量来帮助患者提供长期的症状控制，这大大提高患者的依从性。