近日，美国FDA批准新药Viloxazine缓释胶囊(Qelbree)上市，用于治疗6-17岁注意力缺陷多动障碍(ADHD)患者。

　　这是十年来首款针对ADHD的创新非兴奋剂疗法，为不想给孩子服用含兴奋剂药物的患儿家长提供了新的治疗选择，同时能防止药物滥用。该药预计今年第二季度正式在美国上市。

　　▌家有“熊孩子”，我该怎么办?

　　多动症，又名注意缺陷多动障碍，是儿童期常见的神经发育障碍，其特征是持续存在的无法集中注意力，或有过度活动的冲动行为，亦或是两者兼有，严重影响孩子生长发育和正常功能。

　　多动症通常在儿童时期被诊断出，但通常持续到青少年，甚至是成年时期。患儿可能表现为难以集中注意力，难以控制冲动行为(做事不考虑后果)，并伴有认知障碍。

　　在中国，多动症患者超2,300万，且男孩比女孩数量多，约3：1。

　　多动症尚无明确的病因，但研究发现，80%与遗传有关，还有可能是母亲孕期喝酒、抽烟、宝宝发育不良或脑损伤等有关。

　　目前，多动症的治疗主要包括行为治疗和药物治疗，药物包括中枢神经兴奋剂(MPH)、托莫西汀、肾上腺素受体刺激剂等。

　　而在临床上，治疗多动症使用最多的药物是中枢神经兴奋剂，如哌甲酯和苯丙胺。此前获批治疗多动症的口服胶囊Azstarys，“前药”中也含有哌甲酯。

　　因此，许多国内家长对治疗心存疑虑：孩子已经这么“兴奋”了，再吃兴奋剂岂不要上天?有的家长觉得医生开错药了，不敢让孩子吃;还有的家长担心孩子对兴奋剂类药物产生依赖，这些情况导致一些药物难以发挥作用。

　　▌不含兴奋剂的新疗法：Qelbree

　　Qelbree(SPN-812)是一种去甲肾上腺素再摄取抑制剂，具有特异性5-羟色胺调控活性，曾作为抗抑郁症药物使用。

　　在临床试验中，Qelbree服用一周后就能够观察到疗效，而此前获批的非兴奋剂疗法最低需要6周的。

　　需要注意的是，Qelbree可能会增加部分ADHD患儿的自杀念头和行为，尤其是在初始治疗或更改剂量时。虽然在研究过程中有只有不到1%的患儿发生过自杀事件，但在用药期间，家长应密切注意孩子的情绪、行为、思想和感觉的任何新的或突然出现的变化。

　　与其它治疗多动症药物不同的是，Qelbree不含兴奋剂，成瘾性小。对不愿使用一些可能导致药物滥用的患儿家长来说，无疑是一种新的治疗选择。

　　▌过度活动症状减少一半，多动症患儿变乖了!

　　这一批准得到了一项四项III期临床试验的积极结果的支持。四项试验共计纳入1000多名6至17岁的儿童患者。去年12月，创新疗法Qelbree针对成人多动症患者的III期试验的积极结果，并计划于今年下半年向FDA提交针对的成人补充新药申请。

　　在一项关键的3期研究中，有477名6至11岁的儿童接受了为期6周的Qelbree。结果显示：与安慰剂组相比，治疗组患儿的注意力不集中和活动过度症状减少了约50%。

　　基于临床试验中被证明的功效，相信Qelbree能为多动症患儿提供一种独特的替代疗法。且该药物不含有需要特别监管程序控制的药物成分，疗效和安全性更加可控。