赴美就医前,不妨先了解一下中美批准的肿瘤免疫疗法

2020-07-03 来源:好医友

近年来,免疫疗法在肿瘤治疗领域取得了显著进展,不少人甚至赴美就医!2013年,肿瘤免疫疗法登上Science年度科学突破的榜首;2017年两款CAR T细胞疗法获批;2018年,CTLA-4和PD-1的发现者荣获诺贝尔生理学或医学奖,免疫疗法已成为时下肿瘤治疗领域的热门话题,受到科学家、医生、患者的广泛关注。

本文盘点了FDA及NMPA批准的免疫检查点抑制剂以及CAR T疗法。

从以下三个维度展开介绍:

1、肿瘤免疫疗法如何发挥作用

肿瘤免疫疗法治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤,这是它与靶向治疗的最大区别。

其作用机理是:通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环,增强抗肿瘤免疫反应或使肿瘤微环境中异常的免疫反应正常化,进而达到抑制和消除肿瘤的目的。

目前,肿瘤免疫治疗主要的研究方向和获批的药物主要集中在免疫检查点抑制剂和嵌合抗原受体T(CAR T)细胞疗法。

2、FDA及NMPA批准的免疫检查点抑制剂

根据作用的免疫检查点不同,免疫检查点抑制剂可分为PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂和CTLA-4抑制剂。

截止到2020年2月17日,在肿瘤免疫治疗领域:

FDA共批准了7款免疫检查点抑制剂,包括:3款PD-1抑制剂(K药、O药、L药),3款PD-L1抑制剂(T药、I药、B药),1款CTLA-4抑制剂(Yervoy);

NMPA共批准了8款免疫检查点抑制剂,包括6款PD-1抑制剂(K药、O药、拓益、达伯舒、艾瑞卡、百泽安),2款PD-L1抑制剂(T药、英飞凡)。

在中美获批的免疫检查点抑制剂中,同时获FDA和NMPA批准的药物有三款,其中PD-1抑制剂二款,分别为K药和O药;PD-L1抑制剂一款,为T药。

需要特别注意的是中美批准的癌种和适应症差异较大:

K药:获FDA批准治疗14个癌种,23个适应症;获NMPA批准治疗2个癌种,4个适应症。

O药:获FDA批准治疗8个癌种,14个适应症;获NMPA批准治疗2个癌种,2个适应症。

T药:获FDA批准治疗3个癌种,6个适应症;获NMPA批准治疗1个癌种,1个适应症。

目前,FDA批准的免疫检查点抑制剂涵盖黑色素瘤、肺癌(包括小细胞肺癌和非小细胞肺癌)、头颈部鳞状细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、膀胱癌、微卫星高度不稳定型癌症、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌、肾细胞癌、子宫内膜癌、乳腺癌、结直肠癌17个癌种。

NMPA批准的免疫检查点抑制剂则涵盖黑色素瘤、肺癌(包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌)、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌4个癌种。

除了免疫检查点抑制剂,同属免疫疗法的CAR T疗法获FDA和NMPA批准的情况如何呢?

3、FDA及NMPA批准的CAR T疗法

截止到2020年2月17日,FDA共批准了2款CAR T疗法,尚无1款CAR T疗法获NMPA批准。从数据上看,美国在免疫治疗领域批准的疗法相对更多,批准治疗的癌种和适应症更广泛。

需要提醒患者注意的是

是否适合某种药物治疗,是需要医生根据患者的具体病情来评估和决定的,同时也要符合国家法律的规定。

举个例子,比如:Yervoy在美国已经获批治疗3个癌种,4个适应症,而在中国尚未获批上市,如果国内患者想使用这个药治疗结直肠癌则需要经过美国专家评估病情,与美国专家建立医患关系,方可合法使用。再比如K药,在美国获批了14个癌种、23个适应症,在国内获批了2个癌种(黑色素瘤和非小细胞肺癌)、4个适应症,如果患者想用其治疗国内未批准的适应症(比如小细胞肺癌),同样也需要经过美国专家评估病情,与美国专家建立医患关系,才能合法使用。

现阶段,新冠肺炎疫情仍在蔓延,对于肿瘤患者,尤其是有出国看病需求的患者来说,如果能足不出户与美国专家建立医患关系,获得权威专家的诊疗方案,进行药物治疗,是一种比较好的选择。

那么,怎么实现呢?

远程会诊使这一设想成为了可能。汉鼎好医友已与国内300多家三甲医院共建“好医友国际医疗中心”,提供从线上远程会诊到线下治疗、随访的一站式闭环服务。通过中美远程会诊,最快24小时即可在家门口的三甲医院与美国专家“面对面”,院内主治医生和家属陪同,长达1小时左右的沟通时间让医患能充分沟通。获取治疗方案后,可在当地落地治疗,美国医生远程随访跟进,不必出国看病就能享受美国医疗的红利。

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