艾滋病治疗又有新进展,新临床试验正在进行中
感染性疾病 2019-05-09


HIV感染T细胞的扫描电镜图.NIAID

近日,发表在《新英格兰医学》杂志上的一份在线报告表明,定期注射一种阻断人体免疫细胞上HIV结合位点的抗体,可以抑制艾滋病患者体内的HIV水平。在注射抗体且未使用常规抗逆转录病毒治疗药物(ART)的2-4个月时间内,患者体内的HIV仍处于抑制状态。2期开放标签的临床试验结果表明,这种被称为UB-421的抗体安全性高,不会诱导抗体抵抗性HIV的产生。这项研究得到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和联合生物制药公司的支持。

该研究在台湾进行,由联合生物制药有限公司首席科学官王长怡博士领导。29名艾滋病毒控制良好的志愿者在首次输注抗体或一周后,根据他们的ART方案停止了常规口服药物的使用。14名受试者接受每周1次,共计8次的UB-421注射;15名受试者每隔一周接受高剂量UB-421注射,同样共注射8次。

在8/16周治疗期结束时,所有志愿者重新开始先前的常规治疗,并在8周后的随访中进行评估。除了一名因轻微皮疹而停止研究的受试者外,两组受试人员在整个治疗期间,包括在缺乏ART的情况下都保持了HIV抑制(血浆HIV/RNA水平低于20副本/毫升)。

先前有关艾滋病毒抗体的研究主要针对于病毒本身的蛋白质。既往试验表明一类靶向病毒蛋白的广泛中和抗体(bNAbs)可以达到短期(约2周)的艾滋病毒抑制效果。但艾滋病毒的快速突变率诱导了抗体抵抗株,使治疗失效。

UB-421从理论上避免了这种可能性。它通过阻断易被HIV病毒感染的人体蛋白发挥作用,而人体蛋白通常是稳定的。在这项研究中也确实没有发现患者对UB-421的抵抗。但由于这项小型研究未设置对照组,因此台湾和泰国计划进一步进行研究,以评估UB-421用于治疗艾滋病的安全性和有效性。

在另一项相关研究中,NIAID研究人员目前正在评估两种高效bNAbs的安全性。这两种bNAbs靶向病毒的两个不同区域,研究人员认为这有可能助于抑制艾滋病毒抵抗菌株的产生。