肺癌治疗又有新方案?中国专家共识来啦

2021-01-12 来源:好医友

2020年12月,肺癌诊疗领域更新了两份较为重要的文件:《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(2020版)》和《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》。

晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(2020版)

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2020版专家共识是在2019版共识的基础上进行修订,由中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会、中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会、中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗专家组共同编撰。相比2019版,新增了不少了新的临床数据,主要更新有三大点:

1、新增推荐:

在驱动基因突变阴性且PS0~1分的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中,推荐阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡铂及紫杉醇方案作为一线治疗选择(II级推荐,IA类证据)。

IMpower150研究是一项多中心、开放标签、随机、对照Ⅲ期临床试验,纳入1202例既往未经治疗的Ⅳ期非鳞NSCLC患者,随机分配至阿替利珠单抗+卡铂+紫杉醇(ACP方案)、贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(BCP方案)、阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(ABCP方案)治疗,4~6个周期(21d为1个周期)后患者分别接受阿替利珠单抗或贝伐珠单抗或两者联合维持治疗。

结果显示,

在意向治疗(ITT)人群中,ABCP组的中位PFS(8.3个月比6.8个月;HR=0.61;95%CI:0.52~0.72)及中位OS(19.8个月比14.9个月;HR=0.76;95%CI:0.63~0.93)均优于BCP组。

在ITT野生型(ITT?WT)人群中,ABCP组的中位PFS(8.3个月比6.8个月;HR=0.62;95%CI:0.52~0.74;P<0.001)与中位OS(19.5个月比14.7个月;HR=0.8;95%CI:0.67~0.95;P=0.010)较BCP组均显著改善。

ABCP组的ORR也较BCP组明显提高(63.5%比8.0%)。

2、新增推荐:

在EGFR基因敏感突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中,贝伐珠单抗联合吉非替尼可作为一线治疗选择(II级推荐,2A类证据)。

2019年4月发表于《柳叶刀-肿瘤学》的III期随机对照临床研究(NEJ026研究)数据显示,厄洛替尼联合贝伐珠单抗组的中位PFS相比单用厄洛替尼组显著延长(16.9个月比13.3个月,HR=0.605,P=0.016)。亚组分析发现L858R突变患者中位PFS(17.4个月比13.7个月;HR=0.57,95%CI:0.33~0.97)优于19外显子缺失患者(16.6个月比12.4个月;HR=0.69;95%CI:0.41~1.16)。中国人群中也观察到类似的结果。

目前已有多项临床试验在贝伐珠单抗联合吉非替尼/阿法替尼/奥希替尼治疗EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者中进行了探索,其中贝伐珠单抗联合吉非替尼的Ⅱ期临床试验结果(1年PFS率=56.7%;ORR=73.8%;中位PFS=14.4个月)、贝伐珠单抗联合阿法替尼的Ⅰ期临床试验结果(RR=0.813;DCR=100%)以及贝伐珠单抗联合奥希替尼的Ⅱ期临床试验结果(ORR=80%;中位PFS=19个月)均已证实联合治疗的良好疗效。

此外,2019年WCLC汇报了小分子TKI安罗替尼联合厄洛替尼的Ⅰ期结果显示,部分缓解率(PR)=88.2%;DCR=100.0%,提示其在EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者中具有潜在的疗效。

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3、新增推荐:

EGFR敏感突变经TKI治疗发生疾病进展后,且无证据提示T790M突变的患者,或伴T790M突变经奥希替尼治疗失败后的患者排除其他靶向药物治疗机会后,推荐使用阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇四药方案作为后线治疗选择(III级推荐,2A类证据)

IMpower150研究亚组分析的结果显示,

在EGFR基因敏感突变人群中,ABCP组较BCP组的中位PFS有获益趋势(10.2个月比6.9个月,HR=0.61;95%CI:0.36~1.03);

在EGFR敏感突变患者中,ABCP组较BCP组的OS(29.4个月比18.1个月,HR=0.6;95%CI:0.31~1.14)也有获益趋势。

IMpower150研究是首个也是目前唯一一个提示免疫联合贝伐珠单抗和化疗方案在EGFR基因敏感突变的晚期非鳞NSCLC人群中获益的临床试验。

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》

《指导原则》是由国家卫健委办公厅发布的指导文件,旨在规范新型抗肿瘤药物临床应用。相比2019版,2020版指导原则在呼吸道肿瘤药品目录中新增了四个药物:阿美替尼、度伐利尤单抗、卡瑞利珠单抗和阿替利珠单抗。

来源:肺癌康复圈

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