9月11日，欧洲医学肿瘤学会(ESMO)2017大会在西班牙马德里正式拉开帷幕。在ESMO的第一天，我们就高兴地看到了诸多抗癌最新进展。在今天的这篇盘点中，我们也将为大家送上这些进展的速递报道。

5年长期追踪，Puma公布neratinib最新积极成果

Puma Biotechnology在9月11日公布了其新药neratinib的最新3期积极成果。Neratinib是一款酪氨酸激酶抑制剂，它在今年7月得到了美国FDA的批准，用于HER-2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。

在一项名为ExteNET的双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，研究人员招募了2840名HER2阳性的早期乳腺癌患者。她们在接受了trastuzumab的治疗后被分为两组，一组接受neratinib治疗，一组接受安慰剂治疗。

在治疗的5年后，研究人员评估了这些患者的健康状况。研究发现，使用neratinib进行治疗的患者，其侵入性疾病复发或出现死亡的风险要比对照组低40%(HR=0.60，p=0.002)。在对照组中，5年无侵入性疾病存活率(iDFS)为86.8%，这一数字在neratinib治疗组中被提高到了91.2%。

“我们对ExteNET试验展现的5年长期追踪结果表示非常满意。在经过HER2靶向治疗后，这是首个显示延长性辅助治疗益处的临床试验。我们相信这让neratinib在HER2阳性乳腺癌的治疗中，有了重要的差异性。”Puma的首席执行官兼总裁Alan H. Auerbach先生说。

Clovis卵巢癌维持疗法3期取得成功

Clovis Oncology的PARP抑制剂rucaparib在一项3期临床中取得成功，抵达了主要临床终点和关键次要临床终点，彰显了PARP抑制剂在卵巢癌维持治疗里的效果。

这项双盲、设置安慰剂对照的临床试验招募了564名对铂类化疗敏感的高级别卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌的女性患者。在每一个患者亚群中，rucaparib都显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。此外，三个患者亚群中，接受治疗的患者其客观缓解率也要高于对照组。

▲本次临床试验的数据

“这项研究的综合结果表明rucaparib有潜力延长对铂类化疗敏感的晚期卵巢癌患者的疾病控制时间，”Clovis的总裁兼首席执行官Patrick J. Mahaffy先生说道：“无论是在调查人员的评估里还是在独立的中心评估里，它的益处在所有3个试验亚群中都得到了体现，这非常重要。”

百济神州公布PARP抑制剂最新数据

百济神州(BeiGene)在今天的大会上公布了其PARP抑制剂BGB-290的1/2期临床试验最新数据。数据表明，BGB-290在晚期实体瘤患者中的耐受性良好，且在39名可评估的上皮卵巢癌或其他相关癌症患者中取得了33%的总体缓解率(ORR)。在带有BRCA突变的23名患者中，这一数字上升到了43%。

“BGB-290的耐受良好。所有观察到的和治疗有关的副作用都不高于3级，”百济神州免疫肿瘤学的首席医学官Amy Peterson博士说道：“我们将继续为中国的1期单药疗法试验进行招募。在全球，我们也将在与PD-1抗体BGB-A317联用的1期临床试验中进行招募。最近，我们启动了两项全球的组合疗法试验，评估BGB-290与替莫唑胺联用治疗实体瘤，以及BGB-290与化疗和/或替莫唑胺联用，治疗胶质母细胞瘤。我们期待将BGB-290推进到晚期开发阶段。”

杨森公布前列腺癌组合疗法出色数据

位于比利时的Janssen-Cilag International NV宣布了一项关键3期临床的最新数据。这项临床试验显示，Zytiga(abiraterone acetate)和强的松(prednisone)与雄激素剥夺疗法(ADT)的联合治疗，较只使用ADT而言，显著提高了患者的治疗效果。

Zytiga与强的松或泼尼松龙的组合能够抑制雄激素的产生，从而抑制前列腺癌的生长。它能作用于睾丸、肾上腺、以及肿瘤本身这三个对前列腺癌非常重要的地方。这种组合目前能用于ADT治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

今日公布的临床试验表明，与单用ADT相比，Zytiga与强的松和ADT的组合显著延缓了进展到最坏疼痛强度(worst pain intensity)的时间(HR 0.63; 95% CI 0.52-0.77; P < 0.0001)。最坏疲劳(worst fatigue)与疲劳干扰(fatigue interference)指标也有显著改善。此外，患者的“与健康有关的生活质量“(HRQoL)评分也有显著提高。这都表明了组合疗法对于患者的意义。

Foundation Medicine带来癌症免疫疗法的个体化关怀方案

药明康德集团合作伙伴Foundation Medicine今日宣布，由该公司开发的创新方法得到了验证，能通过血检评估肿瘤的突变负担(bTMB)。这些数据来源于罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)的POPLAR与OAK两项临床试验。试验表明，用Foundation Medicine提供的方法评估出的bTMB水平，与atezolizumab在经治的非小细胞肺癌患者个体里的反应相关。

基于这些发现，Foundation Medicine在今日也宣布，这种新方法将整合入罗氏/基因泰克的BFAST临床试验，作为伴随诊断方法，研究bTMB是否能作为非侵入性生物标志物，评估atezolizumab在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。这也有望让这款技术成为晚期癌症的个体化关怀方案。

参考资料：

[1] Puma Biotechnology Presents 5-Year Analysis of Phase III ExteNET Trial in Extended Adjuvant HER2-Positive Breast Cancer at ESMO 2017 Congress

[2] Clovis Oncology (CLVS) Presents Comprehensive Dataset From Successful Phase III ARIEL3 Maintenance Treatment Trial Of Rucaparib In Advanced Ovarian Cancer At ESMO 2017

[3] BeiGene (BGNE) Presents Preliminary Phase I/II Clinical Data On PARP Inhibitor BGB-290 In Patients With Advanced Solid Tumors At The European Society For Medical Oncology 2017 Congress

[4] Janssen-Cilag International NV (JNJ) Release: New Data Presented At ESMO 2017 Shows That Abiraterone Acetate Plus Prednisone Provides Benefits In Patient Reported Outcomes In Both Metastatic Hormone-Sensitive And Castration-Resistant Prostate Cancer

[5] Foundation Medicine (FMI), Roche (RHHBY) Blood Test Could Help ‘Personalize’ Cancer Immunotherapy

来源：药明康德