胰腺癌是一种恶性程度很高的消化道肿瘤,其病程短、进展快和预后差,是发病率和死亡率最接近的恶性肿瘤之一,被称为“癌中之王”。
即便是1期胰腺癌,患者的5年生存率也只有14%;一旦进展到3期或4期,5年生存率更是锐减到3%和1%。
据估计,全球每年新确诊的胰腺癌病例超过33.7万例。那些曾经活跃在身边的名字,一旦成为胰腺癌的猎物,便再难幸免。诺贝尔奖获得者斯坦曼、《人鬼情未了》中的男星帕特里克、著名男高音帕瓦罗蒂、香港胖姐沈殿霞……
不过,好消息是,对于这种预后极差的癌症,最近一项关于新化疗的研究结果却引起医生和患者们的广泛关注。
日前,法国洛林大学洛林癌症研究所Conroy等报告,胰腺癌术后,改良的FOLFIRINOX方案(mFOLFIRINOX)辅助治疗较吉西他滨单药可显著延长生存期,不过,不良事件发生率较高。该研究发表在权威期刊《新英格兰杂志》。
新化疗方案含有4种不同的化疗成分,包括:奥沙利铂(oxaliplatin)、亚叶酸钙(leucovorin)、伊立替康(irinotecan)、以及5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)。为比较mFOLFIRINOX方案相对吉西他滨用于胰腺癌术后患者辅助治疗的疗效和安全性,该研究入组493例胰导管腺癌术后患者,随机分入mFOLFIRINOX方案组或吉西他滨组。主要终点为无疾病生存期(DFS),次要终点包括总生存期(OS)和安全性。
结果显示,中位随访33.6个月,mFOLFIRINOX组和吉西他滨组患者的中位无疾病生存期分别为21.6个月和12.8个月,3年无疾病生存率分别为39.7%和21.4%。中位总生存期分别为54.4个月和35.0个月,3年总生存率分别为63.4%和48.6%。
新方案3~4级不良事件发生率分别为75.9%和52.9%;吉西他滨组有1例死于毒性反应(间质性肺炎)。
其实,早在去年年中,美国临床肿瘤学会(ASCO)也对新的化疗方案进行过专题报道。一项名为PRODIGE 24/CCTG PA.6的多中心国际III期随机试验,比较了胰腺导管腺癌辅助治疗使用mFOLFIRINOX与吉西他滨的效果。
研究人员招募了大量非转移性胰导管腺癌(PDAC)患者,这也是最常见的胰腺癌,占所有病例的90%。这些患者均接受了手术。在术后的3~12周,共计493名患者被随机分为两组,一组接受吉西他滨治疗,另一组接受新化疗方案mFOLFIRINOX的治疗。
结果表明,在长达33.6个月的中位跟随时间里,mFOLFIRINOX组患者的中位无疾病生存期要显著高于吉西他滨组(21.6个月~12.8个月)。在中位总生存期上,前者更是要高出近20个月(54.4个月~35.0个月)。
FOLFIRINOX新辅助化疗要比标准化疗带来更大获益。下一步,研究者将继续探索化疗的最佳时机,以了解患者是否可以在手术前接受化疗,缩小肿瘤,从而降低肿瘤微转移的风险,提高肿瘤彻底切除的几率。
参考来源:全球肿瘤快讯、药明康德
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